在化學(xué)結(jié)構(gòu)上，PLLA是一種線性高分子，由左旋乳酸（L-乳酸）單體通過聚合反應(yīng)形成。由于其晶體結(jié)構(gòu)規(guī)整、降解速度適中，PLLA在醫(yī)療縫合線、骨科植入物、組織工程支架等醫(yī)療領(lǐng)域已有多年應(yīng)用史。

在醫(yī)美填充領(lǐng)域，再生材料已成為注射類醫(yī)美熱門之選，其中，PLLA日益成為越來越重要的再生材料。

不同于傳統(tǒng)注射醫(yī)美材料如透明質(zhì)酸鈉的直接填充機(jī)制，PLLA主要通過生物刺激的方式，促進(jìn)自身膠原蛋白新生，從而實(shí)現(xiàn)更自然、持久的年輕化效果。

Sculptra是高德美的一款基于PLLA微球的面部填充劑，于2004年首次獲FDA批準(zhǔn)用于HIV患者的面部凹陷。2009年，Sculptra獲批作為醫(yī)美填充劑，用于鼻唇溝及其他皺紋。到2023年，F(xiàn)DA進(jìn)一步拓寬了Sculptra的適應(yīng)癥用于面頰皺紋。2024年，Sculptra在NMPA獲批上市，用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。

艾維嵐由長春圣博瑪生物材料有限公司研發(fā)，2021年4月通過獲得NMPA藥監(jiān)局認(rèn)證，適用于注射到真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋，8月正式上市，讓童顏針在大陸市場正式合法使用。艾維嵐也是國內(nèi)首款獲批童顏針，帶動(dòng)童顏針的熱度，使其成為行業(yè)內(nèi)越來越關(guān)注的焦點(diǎn)。

生物可降解：通過水解作用降解為乳酸，最終代謝為二氧化碳和水，完全被人體吸收。

膠原刺激能力強(qiáng)：微球會(huì)緩慢降解并引發(fā)局部成纖維細(xì)胞活躍，誘導(dǎo)組織修復(fù)反應(yīng)，促進(jìn)成纖維細(xì)胞遷移和膠原蛋白新生，是其區(qū)別于單純填充材料的核心價(jià)值。

長效自然美學(xué)定標(biāo)：漸進(jìn)式填充效果，激活自體再生，達(dá)到長效自然的維持效果。

艾偉拓注射醫(yī)美原料供應(yīng)覆蓋聚乳酸（PLA）、聚己內(nèi)酯（PCL）、透明質(zhì)酸鈉（HA）系列產(chǎn)品，提供原料及微球中間體，從源頭助力注射醫(yī)美高質(zhì)量發(fā)展！

◇ 粒徑控制（通常為25-50μm）：過大易結(jié)節(jié)，過小易被巨噬細(xì)胞吞噬導(dǎo)致刺激膠原蛋白效果降低，需精準(zhǔn)控制微球粒徑，目標(biāo)粒徑微球占比＞90%。

◆ 球形度與表面光滑性：影響注射順滑（推擠力）與組織相容性反應(yīng)，需控制微球表面光滑度和球形度（高比表面積）。

◇ 組織填充劑的生產(chǎn)過程：微球粒度均一，在終端制劑混合復(fù)配過程和產(chǎn)品貨架期內(nèi)，微球不易團(tuán)聚，提高分散均勻性和質(zhì)量穩(wěn)定性。

◆ 臨床應(yīng)用：微球粒度均一，在臨床注射過程中微球不易團(tuán)聚，避免出現(xiàn)結(jié)節(jié)，降低并發(fā)癥。

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