新成員來了！玻璃酸酶/重組人透明質(zhì)酸酶基本信息介紹！臻格生物玻璃酸酶

AVT輔料庫又來新成員啦!本次加入的新成員是重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶，本篇文章就讓AVT小編來介紹一下重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶的基本信息吧！

2025-03-18 14:32:34AVT142

一、基本信息

1、中文名稱：重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶

2、產(chǎn)品來源：重組DNA技術(shù)外源表達并純化后獲得的產(chǎn)品

3、級別：試劑級

4、貨號：CN33202401

5、臻格生物玻璃酸酶

二、理化性質(zhì)

1、含量：＞95%

2、溶解性：易溶于水

三、產(chǎn)品用途

本發(fā)明產(chǎn)品中活性蛋白濃度高，治療有效性好，可替代動物提取的透明質(zhì)酸酶產(chǎn)品應(yīng)用于皮下注射藥物制劑、三類醫(yī)療器械、注射醫(yī)美等產(chǎn)品中。

1、組織細胞之間的解離，將主要包含在基質(zhì)中的透明質(zhì)酸降解，從而促進組織細胞之間的分離；

2、注射液輔劑，與注射劑聯(lián)合使用增大給藥面積。

四、應(yīng)用與實例

透明質(zhì)酸酶(hyaluronidase，HAase)，也稱玻璃酸酶，是一種能夠特異性水解透明質(zhì)酸的蛋白內(nèi)切酶，在體內(nèi)廣泛分布于血清、腦和胎盤等組織和體液中。臻格生物玻璃酸酶

（一）HERCEPTIN HYLECTA?

2019年，羅氏集團成員Genentech宣布旗下新產(chǎn)品Herceptin Hylecta獲得FDA批準。

處方：

成分	trastuzumab	透明質(zhì)酸酶	L-組氨酸	L-組氨酸鹽酸鹽一水合物	L-蛋氨酸	聚山梨酯20	D-海藻糖(二水)
含量	120 mg		0.39 mg	3.67mg	1.49 mg	0.4mg	79.45mg

用途：輔助治療乳腺癌；轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

規(guī)格：600mg+10000Units/5ml；皮下注射；約2-5分鐘。

（二）DARZALEX FASPROTM

2020年，強生旗下楊森制藥公司宣布旗下產(chǎn)品Darzalex Faspro獲FDA批準。

處方：

成分	daratumumab	透明質(zhì)酸酶	L-組氨酸	L-組氨酸鹽酸鹽一水合物	L-蛋氨酸	聚山梨酯20	山梨醇
含量	1800 mg		4.9mg	18.4mg	1.49 mg	6mg	735.1mg

用途：輔助治療乳腺癌；轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

規(guī)格：1800mg+30000Units/15ml；皮下注射；大約3-5分鐘。

（三）PhesgoTM

2024年，帕妥珠單抗和曲妥珠單抗固定劑量組合皮下制劑PHESGO獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。

處方：

成分	pertuzumab	trastuzumab	透明質(zhì)酸酶	D-海藻糖(二水)	L-組氨酸	L-組氨酸鹽酸鹽一水合物	L-蛋氨酸	聚山梨酯20	蔗糖
規(guī)格1	1200 mg	600 mg		397mg	6.75mg	53.7 mg	22.4mg	6mg	685mg
規(guī)格2	600 mg	600mg		397mg	4.4mg	36.1mg	14.9mg	4mg	342mg

用途：人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性早期和轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

規(guī)格：600mg+600mg+20000Units/10ml；1200mg+600mg+30000Units/15ml；皮下注射；大約5-8分鐘。

艾偉拓，深耕中國高端復(fù)雜注射劑市場十余年，與國內(nèi)各類型復(fù)雜注射液研發(fā)生產(chǎn)公司、高校、科研院所合作多年，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于上市脂質(zhì)體、脂肪乳制劑和新產(chǎn)品研發(fā)中，品質(zhì)與安全性經(jīng)得起臨床與市場檢驗，值得信賴！臻格透明質(zhì)酸酶